Leqembi și controversele asociate tratamentului său pentru Alzheimer

Un medicament recent autorizat în Statele Unite pentru tratarea bolii Alzheimer a generat îngrijorări printre oficiali și experți în domeniul sănătății publice, după ce mai multe decese au fost legate de utilizarea sa. Este vorba despre Leqembi (lecanemab), un tratament creat de companiile Biogen și Eisai, care a obținut aprobarea în SUA în 2023. Cu toate acestea, în Europa, acest medicament nu a primit încă autorizația, din cauza riscurilor asociate. Conform informațiilor recente, șapte persoane au decedat în Statele Unite după ce au folosit Leqembi, iar alte trei au suferit handicapuri permanente.

Ce este Leqembi și cum acționează?

Leqembi este un tratament farmacologic ce acționează asupra cauzelor moleculare ale bolii Alzheimer. Ingredientul activ, lecanemab, este un anticorp monoclonal destinat să combată acumulările anormale de beta-amiloid – o proteină considerată a fi implicată în deteriorarea progresivă a funcțiilor cognitive pentru pacienții diagnosticați cu Alzheimer.

Obiectivul acestui medicament este de a încetini progresia bolii prin reducerea acestor depuneri proteice. Studiile clinice au demonstrat o scădere moderată a ratei de deteriorare cognitivă, cu beneficii principale observate în special în etapele incipiente ale bolii.

Decese și efecte secundare grave raportate în SUA

Conform surselor citate de publicațiile BFMTV și Bloomberg, tratamentul cu Leqembi a fost asociat cu șapte decese în SUA și au fost raportate și efecte adverse grave, cum ar fi hemoragii cerebrale sau edeme cerebrale. Aceste complicații apar în special la pacienții care au o mutație genetică specifică, care îi face mai susceptibili la reacțiile inflamatorii cauzate de tratament.

Asociația Le Figaro menționează și cazurile a trei persoane care au rămas cu handicap permanent în urma administrării medicamentului, ceea ce aduce în discuție securitatea tratamentului pe termen lung.

De ce a fost refuzată aprobarea în Europa?

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a respins în 2023 cererea de autorizare pentru Leqembi, invocând riscurile serioase și eficiența limitată. În plus, în noiembrie 2025, EMA a anunțat că medicamentul va putea fi prescris, deocamdată, numai în cadrul programelor de acces controlat – adică în studii clinice sau în condiții strict reglementate, unde pacienții expuși la tratament pot fi monitorizați îndeaproape.

Prețul ridicat al medicamentului reprezintă un alt obstacol pentru aprobarea sa la scară largă. Fără unele beneficii clinice semnificative, multe agenții guvernamentale sunt reticente să aloce resurse considerabile pentru un medicament controversat.

Recomandări și precauții pentru viitor

Comunitatea științifică și autoritățile de reglementare subliniază necesitatea prudenței în utilizarea medicamentelor pentru Alzheimer, în special în contextul unor tratamente inovatoare, dar insuficient testate pe populații mari. Este crucial ca pacienții care urmează acest tratament să fie monitorizați cu atenție și selecționați cu rigurozitate în funcție de profilul genetic și stadiul bolii.

În viitor, va fi necesară o reevaluare atentă a eficienței și siguranței Leqembi, iar eventualele aprobări