Cei care utilizează medicamentele pentru diabet și pentru slăbire Wegovy și Ozempic au un risc crescut de a dezvolta o boală oculară rară ce ar putea duce la pierderea vederii, a anunțat vineri Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA).
Comitetul pentru siguranța medicamentelor (PRAC) al EMA a început în ianuarie o evaluare a medicamentelor care conțin semaglutid – ingredientul activ din Ozempic, Wegovy și Rybelsus de la Novo Nordisk – ca urmare a preocupărilor că aceste medicamente ar putea să crească riscul de apariție a neuropatiei optice ischemice anterioare nearteriale (NAION).
NAION este o maladie generată de scăderea fluxului sanguin către nervul optic din ochi, ceea ce poate provoca deteriorarea acestuia și pierderea ireversibilă a vederii, conform celor scrise de Politico.
„Un efect secundar foarte rar” al semaglutidei
PRAC a menționat că a descoperit că această afecțiune este „un efect secundar foarte rar” al semaglutidei, afectând aproximativ una din 10.000 de persoane care utilizează medicamentul. EMA a subliniat că expunerea la semaglutid la persoanele cu diabet zaharat este asociată cu o dublare a riscului de a dezvolta NAION în raport cu cei care nu iau acest medicament.
Autoritatea de reglementare a cerut ca informațiile despre produs pentru medicamentele ce conțin semaglutid să fie revizuite pentru a adăuga NAION ca un efect secundar cu o frecvență „foarte rară”. Hotărârea finală trebuie să fie aprobată de Comisia Europeană.
