O nouă asociere de medicamente va fi disponibilă în curând pentru pacienții cu cancer de prostată metastatic hormon-sensibil, după ce Agenția Europeană pentru Medicamente a propus autorizarea comercializării în UE.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a recomandat darolutamida, un inhibitor oral al receptorului androgenic, în combinație cu terapia de restricție androgenică (ADT).
Recomandarea se bazează pe datele studiului de înregistrare de fază 3 „Aranote”, care demonstrează că darolutamida împreună cu ADT a diminuat riscul de progresie radiologică sau deces cu 46% în comparație cu placebo, conform ANSA.
Peste 40.000 de cazuri de cancer de prostată sunt diagnosticate anual.
„În 2024, în Italia, se preconizează aproximativ 40.200 de noi cazuri de cancer de prostată, acesta fiind cel mai frecvent cancer în rândul bărbaților din țara noastră”, declară Orazio Caffo, directorul secției de oncologie de la Spitalul Santa Chiara din Trento.
Caffo subliniază că efectul cancerului de prostată metastatic asupra vieții cotidiene a pacienților poate fi considerabil. „Studiul Aranote a evidențiat că darolutamida reduce semnificativ riscul de progresie radiologică sau deces. Acest inhibitor al receptorilor androgenici a arătat beneficii notabile și în ceea ce privește calitatea vieții”, a adăugat specialistul.
Noua terapie amplifică opțiunile disponibile pentru medicii care tratează o formă de cancer de prostată extrem de agresivă, permițând adaptarea tratamentelor și sporirea șanselor pentru fiecare pacient.
Cancerul de prostată, cu peste 40.000 de cazuri diagnosticate anual, este cel mai frecvent cancer în rândul bărbaților din Italia și a cincea cauză de deces prin cancer la bărbați la nivel mondial.